环氧乙烷残留的测定

环氧乙烷检测执行标准：

GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 中 9环氧乙烷残留量测定—气相色谱法

一、气相色谱仪

主要特点：

1、采用7寸工业彩色液晶屏设计，显示信息更全，界面操作更合理；具有中、英文2套操作系统，满足不同的用户需求；

2、采用了先进的10/100M自适应以太网通信接口、内置IP协议栈，实现远程控制。

3、模块化的结构设计，便于升级；

4、系统配置自动进样器接口，内置多款驱动程序，可随时加装自动进样器；

5、具有界面简单、数据处理功能强大，实现GC整套分析管理工作的严谨及高效自动化；

6、智能控制后开门系统，自动跟踪温度并动态调整 ，风门角度，即使室温附近也可实现精密的温度控制；
7、超温保护功能：任一路超过设定的温度，仪器自动断电并报警。

GC-510Plus气相色谱仪：

主机：1套

1.控温范围：室温 5℃～400℃ 增量0.1℃

2.控温精度：优于±0.1℃

3.程序升温：十六阶阶间恒温时间0～999min 增量0.1min 温度增量0.1℃

4.升温速率：200℃下最大40℃/min   200℃上最大20℃/min

5.外部事件：6路

进样器：1套
分流/不分流毛细进样系统

检测器：1套

氢火焰检测器（FID）

(1)圆筒型收集极结构设计响应极高

(2)检测限：Mt≤5×10^-12g/s   （正十六烷-异辛烷溶液）；

(3)噪音：≤5×10^-14A

(4)漂移：≤1×10^-13A/30min

(5)点火方式：自动点火

附件箱：1套 （随机）

环氧乙烷专用柱：1根

30m*0.32mm*1.0um

HW-2000工作站：1套

网络版（网络反控）

二、气相色谱仪配套设备

前处理

半自动顶空进样器：1台

温度控制精度:<±0.1℃

温度控制梯度:<±0.1℃

进样加压范围:0～0.4Mpa(连续可调)

顶空瓶工位:12位

重复性:RSD≤1.5%（200PPm水中乙醇）

气源

氮气：1瓶（用户自备）

高纯氮气钢瓶+氮气减压阀.（氮气99.999%）

氢气发生器JC-300H：1台

氢气纯度：99.999%

氢气流量：0～300ml/min

工作压力：0～0.4MPa

供电电源：～220V ±10% 50Hz

消耗功率：130W

空气发生器JC-2000A：1台

输出流量：0～2000ml/min  

输出压力：0～0.4MPa

工作噪音：＜40Dbd(A)

供电电源：～220V ±10% 50Hz

消耗功率：150W

环氧乙烷标样：2支（赠送）

10mg/ml,10ml

电脑、打印机：1套（用户自备）

电脑win7以上操作系统

三、环氧乙烷谱图、曲线图